ABD Adalet Bakanlığı ve federal savcılar, Hindistan vatandaşı S. R. ve V. R. isimli kişileri, sahte Ozempic ürünlerini ABD’ye sokmak ve dağıtmakla suçladı. Federal Soruşturma Bürosu (FBI) ve Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Ceza Soruşturmaları Birimi’nin destek verdiği soruşturma, Çin’deki onaylanmamış tedarikçilerden temin edilen sahte ilaçları kapsıyor.
Mahkeme belgelerine göre, şüpheliler Temmuz 2023 ile Nisan 2024 tarihleri arasında sahte Ozempic ürünlerini satın alarak ABD’deki dağıtıcılara yüksek indirimlerle sattı. Soruşturma, sahte ürünlerin yalnızca ilaçtan ibaret olmadığını, aynı zamanda ilaç kutuları, kalem etiketleri, iğneler ve kullanım talimatlarını içeren prospektüslerle birlikte gerçek ürün izlenimi verecek şekilde hazırlandığını ortaya koydu.
FDA, daha önce de sahte Ozempic ürünleri konusunda kamuoyunu uyarmıştı. Aralık 2023’te binlerce sahte ürünün ele geçirildiğini açıklayan FDA, bu uyarılara rağmen sahte ürün satışının devam ettiğini belirtti. Soruşturma devam ederken, iddianamede adı geçen kişiler mahkeme kararıyla suçlu bulunana kadar masum kabul ediliyor.
Sahte ilaçlar, içermesi gereken etken maddeyi hiç bulundurmayabilir veya etken maddenin miktarında beklenmedik değişiklikler gösterebilir. Bu durum, ilacın etkisiz kalmasına veya ciddi sağlık riskleri yaratmasına yol açabilir. Sahte Ozempic ürünlerindeki taklit iğneler de enfeksiyon riski taşıyor, zira bu iğnelerin steril olduğu doğrulanamıyor.
Sahte ürünler, gerçek ilaçların ambalajlarına çok benzeyebilir ve hatta gerçek parti numaraları kullanılabilir. FDA, Aralık 2025 son kullanma tarihli ve PAR1229 parti numaralı sahte Ozempic 1 miligram kalemler hakkında uyarıda bulundu. Gerçek ve sahte kalemler arasındaki temel farklardan biri, ‘EXP/LOT’ ifadesinin konumudur. Sahte kalemlerde bu ifade, tarih ve parti kodunun solunda yer alırken, gerçek kalemlerde doğrudan üzerinde bulunur.
FDA, hastaların ilaçlarını kullanmadan önce ambalajı ve ürünü dikkatlice incelemesini tavsiye ediyor. Olağandışı yan etkiler, farklı görünen ambalajlar, hasarlı kutular, yabancı dil kullanımı, son kullanma tarihinin olmaması veya geçmiş olması, reçetesiz satılması veya normal fiyatının çok altında satılması gibi durumlar şüphe uyandırmalıdır. İlacı satan yerde lisanslı bir eczacının bulunmaması da önemli bir işarettir.
Ozempic reçetelerinin yalnızca ruhsatlı eczanelerden temin edilmesi ve her bir kalemin kontrol edilmesi öneriliyor. İnternet veya yetkisiz satıcılardan alınan ilaçlarda düşük fiyat tek başına avantaj olarak görülmemeli. Şüpheli görünen ürünler kullanılmamalı ve bir eczacı veya sağlık profesyoneline danışılmalıdır.
FDA, sahte veya güvenli olmayan ilaçlarla karşılaşan kişilerin durumu kuruma bildirmesini istiyor. ABD’deki Ozempic soruşturması, tüm reçeteli ilaçlar için geçerli olan temel uyarıyı pekiştiriyor: İlacın satın alındığı yer, ambalaj görünümü ve ürün bilgileri dikkatle kontrol edilmelidir.
